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关于六味木香胶囊说明修订公告函

发布时间:2026-06-14   浏览次数:7次

 

我司(成都神鹤药业有限责任公司)持有品种【药品通用名称:六味木香胶囊;批准文号:国药准字Z51022007】变更药品说明书中安全性项内容的补充申请于20260611日获得国家药品监督管理局批准通知书,需对说明书中【不良反应】、[禁忌】、[注意事项】、[警示语】等安全性内容进行修订,我司已完成说明书修订工作。

为了让各药品经营单位与使用单位第一时间获取最新的药品说明书信息,我公司在码上放心追溯平台发布相关公告。请各经营单位与使理单位严格按照修订后的说明书在产品标示的有效期内使用药品,并密切关注可能出现的不良反应,携手共同保障用药安全。

 

附件1:修订后的六味木香胶囊说明书

附件2:修订内容对比

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

                                                                                       成都神鹤药业有限责任公司

                                                 20260613

附件1:修订后的六味木香胶囊说明书

 

  六味说明书修订版.png


附件2:修订内容对比

品名:六味木香胶囊

原说明书

修订后的说明书

【不良反应】

尚不明确。

本品可见以下不良反应:恶心、腹泻、腹痛、瘙痒、皮疹、麻木、头晕、心悸、口干、乏力、发热等。

【禁忌】

尚不明确。

1.体虚者及孕妇禁用。

2.对本品及所含成份过敏者禁用。

【注意事项】

尚不明确。

1.本品含闹羊花,请严格按照用法用量服用。不宜过量、久服。

2.运动员慎用。

3.脾胃虚寒胃痛、泄泻者不宜使用。

4.宜少量多餐,饮食清淡,忌食生冷、油腻、酸性及不易消化食物。

5.过敏体质者慎用

【警示语】

警示语:本品含闹羊花

警告:本品含闹羊花!